监督药企不能仅靠内部举报

近日，重庆市食药监局官网公开了一则来自企业内部员工的举报信，举报称复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”“骗取药品GMP证书”。重庆食药监局回复称已派出检查组进驻企业展开调查。据了解，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重问题，曾向该公司发出警告信。

当地药监部门快速响应举报，固然值得肯定，但也应该反思一下，此前的监管是否存在漏洞和不足。监督药企确实难度较大，尤其在实验数据和生产记录等方面，很多都需现场取证，因此内部人举报很有必要。但一味等内部人举报的监督方式也过于消极，两年前就应该也可以通过公开渠道掌握到的药品造假线索，两年后仍有人举报同样的内容。这段时间内，有关方面是否并未对这些极为重要的信息予以重视？这是药品安全之外，另一个让人担心的问题。