重大新药创制成果显著 初步建成药物创新技术体系

人民网北京7月31日电 （吕骞）2019年7月31日，科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。

“截至2019年7月，累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍，重大品种研发成果显著。”新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员介绍，初步建成了国家药物创新技术体系，布局建设了一系列技术平台，初步建成以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系，自主创新能力显著提升。

科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示，在党中央、国务院的统一领导下，在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下，重大专项实施十余年来，广大科研人员聚焦目标、集中攻关，产出了一批重大标志性成果，实现了重点领域的跨越式发展，提升了我国的自主创新能力，取得了显著的经济社会效益。

新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员从重大品种研发、创新体系建设、医药产业发展、中药现代化、国产药品国际化等五个方面，重点介绍了新药创制专项近两年来取得的最新进展。一是重大品种研发成果显著。截至2019年7月，累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍。二是初步建成国家药物创新技术体系。布局建设了一系列技术平台。初步建成了以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系，自主创新能力显著提升。三是积极推进中药现代化。专项大力推动中药大品种技术改造和临床再评价，提升了中药生产技术和质量控制水平，并加快了中药国际化步伐。截至目前，专项支持的32个中药品种获得新药证书，48个品种获得临床批件。四是新药研发和产业国际化步伐加快。截至2018年底，累计超过280个通用名药物通过欧美注册，29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市，23个制剂品种以及4个疫苗产品通过了WHO预认证，近百个新药开展欧美临床试验，一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。五是促进医药产业稳步发展。在新药创制专项带动下，2018年我国医药工业累计实现主营业务收入25840亿元，同比增长12.7%；累计实现利润总额3364.5亿元，同比增长10.9%。我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区逐步形成相对集中、各具特色的生物医药产业集群，加快了区域经济发展和产业转型升级。

专项技术副总师陈凯先院士重点介绍了2017年以来在品种研发方面所取得的新进展，以及专项支持获批的14个1类新药情况。在治疗恶性肿瘤方面，获批6个1类新药，包括：晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼等3个化学药，以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗等3个PD-1抑制剂。其中，安罗替尼上市一年来销售额已达26亿元。在病毒性感染疾病防治方面，获批4个1类新药，包括：艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。其中，艾博韦泰是国内首个、全球第二个抗艾滋病长效药物。在耐药菌感染防治方面，可利霉素为我国首次利用合成生物学技术自主研发成功的拥有自主知识产权的抗感染新药，用于治疗耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染。可利霉素具有口服吸收度高、剂量小、不良反应发生率和诱导耐药率低的特点，与一线治疗药物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。此外，针对其他类疾病，专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德等3个新药也成功获批上市。这些新药的上市，有效减轻了患者负担，为百姓用药提供了更多更好的选择，为国民健康提供了有力保障。

目前，重大专项已进入收官冲刺阶段。新药创制专项将继续瞄准国家战略目标，聚焦人民的健康和医疗需求，不断研制出老百姓“用得上、用得起”的好药、新药，进一步提升人民群众的获得感，助力健康中国战略的实施。